REGIÃO: HC de Ribeirão Preto, SP, inicia seleção de 500 voluntários para teste da vacina para Covid-19

“A gente imagina que, se os resultados que se observaram nos estudos preliminares forem semelhantes à vacinação e com maior número de pessoas, a gente tenha essa resposta positiva antes e com isso seja possível registrar a vacina antes do final do estudo.”

De acordo com o professor da USP, o grupo segue as normas de uma recente resolução da FDA (Food and Drug Administration, em inglês), agência que atua como a Anvisa nos Estados Unidos, com uma eficiência esperada de pelo menos 50% nas vacinas em desenvolvimento, dada a urgência da pandemia. Mas a meta é que a resposta de imunização seja superior a 80%.

“Se uma vacina funcionasse 50% certamente ela pode contribuir para diminuir a propagação do vírus, isso já ajuda e ajuda bastante. O dado é técnico, esperamos que a vacina funcione bem mais que isso”, explica.

Dos 500 voluntários em Ribeirão Preto, 250 receberão a vacina, substância com vírus inativo elaborada pela Sinovac Biotech, enquanto as outras 250 receberão um placebo.

Cada paciente terá duas doses em um intervalo de 15 dias e será monitorado por uma equipe médica. A expectativa é de que as doses causem reações adversas comuns, como as que se manifestam em parte das pessoas que se vacinam contra a gripe, por exemplo.

“Não podemos excluir que não existe risco nenhum. Existe o risco sim, esse risco é pequeno, mas pode ser que a vacina, além de não funcionar, cause algum tipo de problema”, afirma o coordenador da pesquisa no HC.

De acordo com ele, nem os médicos nem os voluntários saberão qual grupo receberá a vacina. Todos os dados dos testes serão registrados em tempo real em formulários eletrônicos, que ficarão disponíveis para uma equipe independente, que avaliará a variação dos resultados de maneira progressiva e poderá indicar tendências.

“O estatístico, olhando o dado, vai perceber se um dos grupos está diferente do outro ou tem mais problema ou menos casos da doença. Se isso acontecer de forma importante, esse grupo tem autorização para abrir o estudo e saber quem é que está em cada lado, se realmente quem está tendo menos doença é quem está sendo vacinado, e parar o estudo de forma precoce”, afirma Coelho.

O acordo de tecnologia foi fechado com a gigante farmacêutica chinesa Sinovac Biotec. A vacina foi desenvolvida da seguinte forma:

• O coronavírus é introduzido numa célula de macaco, a chamada célula vero.
• Essa célula é muito usada em vacinas como meio de cultura, de multiplicação de vírus.
• Por fim, o vírus é inativado para não causar Covid-19.
• É o mesmo princípio das vacinas contra a hepatite e a influenza (gripe).
• Ela implanta uma espécie de memória celular responsável por ativar a imunidade de quem é vacinado.
• Quando entra em contato com o coronavírus ativo, o corpo já está preparado para induzir uma resposta imune.
• A vacina da Sinovac Biotech já foi aprovada para testes clínicos na China.